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創(chuàng)新藥裸露在淺灘,被資本裹挾走了多少彎路?
時(shí)間:2022-03-11 09:49:52  來源:財(cái)經(jīng)大健康  
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聽新聞

文/ 凌馨

編/ 王小

圖/pixabay

12家在科創(chuàng)板上市的未盈利藥企,三家預(yù)告繼續(xù)虧損,2021年創(chuàng)新藥企業(yè)給二級(jí)市場(chǎng)遞上的答卷,似乎比2020年的全線虧損“優(yōu)秀”不少。但它們已不再是資本的寵兒。

幾乎每個(gè)混新藥圈的受訪者,都能不加思索說出2021年12月破發(fā)的生物醫(yī)藥上市公司,甚至它們的首日跌幅。

尤其最近幾個(gè)月,創(chuàng)新藥企靠新冠疫情刷來的漲幅,被摔跌得僅剩尸骨,包括新冠疫苗明星企業(yè)康希諾。業(yè)績快報(bào)稱,康希諾2021年?duì)I收將大漲1.7萬倍,凈利超19億元。但它的股價(jià),卻自2021年年中的400多元跌到了100多元,這是2020年3月股價(jià)“起飛”前的水平。

二級(jí)市場(chǎng)的消極情緒迅速被傳導(dǎo)至一級(jí)市場(chǎng)。多位投資界人士承認(rèn),至少2021年四季度以來,某些知名美元基金暫時(shí)對(duì)中國創(chuàng)新藥投資“躺平”。

資本的潮水在后退,醫(yī)保控費(fèi)下的價(jià)格天花板、PD-1等熱門抗癌藥的內(nèi)卷,以及中國創(chuàng)新藥企在國際市場(chǎng)的真實(shí)認(rèn)可度顯露人前。人們開始反思,創(chuàng)新藥研發(fā)究竟是to C還是to VC?在過去幾年間的資本游戲中,中國創(chuàng)新藥是否已走過一些彎路?

曾經(jīng)每天投兩家藥企??如今資本“躺平”無人接盤

就像約好的一樣,投資人不那么青睞創(chuàng)新藥了。

“目前美元基金在一些典型的面向港股IPO的項(xiàng)目上,是普遍‘躺平’的,就假裝看看項(xiàng)目?!币患褾A(財(cái)務(wù)顧問)的高管認(rèn)為,類似做法很可能會(huì)被傳導(dǎo)至科創(chuàng)板。

“非常艱難?!币晃粍?chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人在描述自家Pre-IPO輪融情況時(shí)坦承道,“有很多基金本來談得非常好,市場(chǎng)差的時(shí)候都縮了?!比杂型顿Y意向的機(jī)構(gòu)也變得極其慎重,壓低估值只是基礎(chǔ)操作,還要不斷到企業(yè)調(diào)研,反復(fù)確認(rèn)公司的研發(fā)管線、財(cái)務(wù)狀況、市場(chǎng)前景等,否則,他們很難下定決心。

這一輪融資已經(jīng)持續(xù)了近半年,相比這家公司前幾輪,推進(jìn)得實(shí)在太慢了。畢竟,2020年二季度開始,創(chuàng)新藥企的融資,常常只需要兩三個(gè)月,甚至還有一個(gè)月就敲定的。

那時(shí),創(chuàng)新藥投融資是絕對(duì)的賣方市場(chǎng)。一位長年和各類創(chuàng)新藥企打交道的行業(yè)資深人士回憶,“天天有人追著給錢,投資是要托關(guān)系、靠面子的。最牛的就是Biotech,聽到的都是,這次開放了幾個(gè)億,只能分給你多少額度?!?/p>

越接近IPO的項(xiàng)目越受歡迎,“只要告訴我兩年之內(nèi),最好明年就有上市計(jì)劃,就被搶瘋掉了?!焙茞傎Y本創(chuàng)始合伙人丁亞猛2020年10月曾這樣告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》。

兩年后,那些在疫情期間融了B輪、C輪的創(chuàng)新藥企正要走向IPO,突然就從資本的寵兒成了棄兒?!霸浇咏麵PO越難,后端的項(xiàng)目都很艱難。”前述創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人說。

另一家藥企創(chuàng)始人也表示,到目前為止,IPO前的這一輪融資還沒有眉目。很多美元基金從2021年四季度開始,就不再看后端項(xiàng)目,即使看,一旦得知公司計(jì)劃申報(bào)上市后,“問題都不問直接走了”。

“如果你希望在資本市場(chǎng)讓更多投資人參與,讓目前的投資人有機(jī)會(huì)退出,讓產(chǎn)品知名度更高,(公司上市)是需要的。”西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐分析。

圖/pixabay

退出,這是所有投資者自進(jìn)場(chǎng)起就等待的時(shí)刻。2021年二、三季度,高瓴開始從部分醫(yī)療股的大股東行列退出,包括“眼茅”愛爾眼科和CXO(合作研究組織)凱萊英及泰格醫(yī)藥。有媒體計(jì)算后稱,僅愛爾眼科一項(xiàng),高瓴就套現(xiàn)超36億元。

“任何估值都建立在100個(gè)假設(shè)的基礎(chǔ)上,把手里的股份賣出去了,才算落袋為安。”一位投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥方向負(fù)責(zé)人指出,現(xiàn)在的問題是,未盈利創(chuàng)新藥企,“一天200萬的交易量,(投資人)賣十年也賣不完”。

2021年10月在香港上市的和譽(yù),最近一個(gè)月單日成交額多在20萬港元—60萬港元徘徊,最低的一天成交了2000股,也就是只有一位股民買入了一手,成交額1.56萬港元。

主攻小分子腫瘤藥物的和譽(yù)并非無名之輩,資本巨頭淡馬錫、醫(yī)藥專業(yè)投資人禮來亞洲基金均是其股東。2021年1月完成的D輪融資由凱雷和華平共同領(lǐng)投,總估值7.23億美元?,F(xiàn)在,即使有人愿意接盤,這些股東也賺不到什么錢了。2022年3月10日,和譽(yù)最新市值約為3.6億美元,而他們的股份在IPO階段已被稀釋。

同樣很慘的是2021年12月上市的北海康成。這家專注罕見病藥物的企業(yè),末輪估值近45億港元。上市后市值一路跌到眼下的25.2億港元,包括泰格醫(yī)藥在內(nèi)的E輪投資者浮虧近半。這家公司最大的外部股東,則是CRO(合作研究組織)龍頭藥明康德。

知名基金、明星企業(yè)的背書,對(duì)普通股民不再有強(qiáng)大號(hào)召力了,上市即破發(fā)的生物藥企很多。2021年12月,曾被高瓴連投八輪的百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板,近1%股份遭打新者棄購,總額近2億元。

“以前大家把上市通道和退出通道混淆了,現(xiàn)在意識(shí)到,上市了,不一定能退出?!焙茞傎Y本合伙人李逸石道出了關(guān)鍵。

長年和各大機(jī)構(gòu)的投資經(jīng)理們打交道,前述FA高管發(fā)現(xiàn),2021年下半年以來,他們的心態(tài)變了,“投資人賺不到錢會(huì)很焦慮,想是不是先不投了,或是轉(zhuǎn)投其他細(xì)分賽道”。

就在2021年三季度,生物制藥還曾以89起融資事件數(shù)創(chuàng)下歷史新高。2021年,這一賽道融資878起,平均每天2.4家創(chuàng)新藥企獲得投資。

沖在前面的全是知名機(jī)構(gòu)。動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年,高瓴全年投資62個(gè)項(xiàng)目,紅杉94個(gè),平均不到四天就投一個(gè)。此外還有至少四家基金每周投資至少一個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目。

到2021年四季度,前述FA高管注意到,某總部位于上海的大型基金再未對(duì)醫(yī)藥賽道出手。另一家管理規(guī)模數(shù)千億的投資機(jī)構(gòu)則明確表示,“我們現(xiàn)在不投新冠概念的東西?!?/p>

上述投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥方向負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》,過去幾個(gè)月確實(shí)過得比較“佛”。他現(xiàn)在的想法是,投的項(xiàng)目不要多,每年一兩個(gè)足矣。

“二級(jí)市場(chǎng)的情緒一定會(huì)很快傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng),因?yàn)槟銜?huì)被績效各種東西推著走,跟著市場(chǎng)走至少不會(huì)犯大錯(cuò)?!鼻笆鐾顿Y機(jī)構(gòu)醫(yī)藥負(fù)責(zé)人分析,投資界反而是更加情緒化,甚至反應(yīng)過度,某類企業(yè)一會(huì)兒被捧上天,一會(huì)被踩到底,這是常態(tài)。

為IPO而IPO一場(chǎng)直奔估值而去的開卷考試

“如果當(dāng)初有得選,我不會(huì)主張公司這么快運(yùn)作上市?!币晃粍?chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人坦誠,“炒股的大媽、大爺沒辦法評(píng)估未盈利藥企。但海量的這類投資者,對(duì)資本市場(chǎng)是有影響的?!?/p>

這位創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn),就連專業(yè)人士也不能完全接受未盈利藥企的投資邏輯,來找他聊的投資人一半會(huì)問營業(yè)額。

似乎就是在這一輪疫情后的投資熱潮中,企業(yè)上市與藥品上市一樣,成了評(píng)判創(chuàng)新藥企成功與否最重要的標(biāo)志。一位創(chuàng)業(yè)多年的藥企創(chuàng)始人自嘲:“我們同一撥回國的人基本都在操作上市,再不上,我們就成一個(gè)破企業(yè)了”。

截至2022年1月,至少23家創(chuàng)新藥企仍在港股或A股排隊(duì)等待IPO,還有更多新藥企計(jì)劃在2022年遞交上市申請(qǐng)。

從遞交申報(bào)稿到上市,至少需要6到12個(gè)月。時(shí)間倒回12個(gè)月前,對(duì)當(dāng)時(shí)的生物藥企來說,選擇上市意味著財(cái)務(wù)上的巨大成功。六個(gè)月前,恒生生物技術(shù)指數(shù)曾一度攀至新冠疫情以來的歷史高點(diǎn)。

如今,“一哥”恒瑞醫(yī)藥市值腰斬,百濟(jì)神州A股價(jià)格跌去三分之一,通過科創(chuàng)板上市的未盈利藥企多數(shù)處于破發(fā)狀態(tài)。瑞銀證券中國醫(yī)藥分析師陳晨在2022年初接受采訪時(shí)承認(rèn),“市場(chǎng)情緒比較悲觀?!?/p>

現(xiàn)在投資機(jī)構(gòu)的操盤手們又重新拾起一些常識(shí),“創(chuàng)新藥九死一生,歐美很多Biotech公司把錢燒完就結(jié)束了。中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之前發(fā)展比較慢,還沒經(jīng)歷過泡沫。但在過去一年半,估值漲得太高了?!?/p>

多家企業(yè)在接受《財(cái)經(jīng)·大健康》采訪時(shí)用了“擇機(jī)”一詞,即以2022年上市為目標(biāo),何時(shí)公開發(fā)行待定。一家已經(jīng)過會(huì)的企業(yè)工作人員透露,他們可能會(huì)適當(dāng)控制募資規(guī)模,以便進(jìn)行“市值管理”。

如履薄冰,為何還要IPO?很可能是為了履行與投資人之間的對(duì)賭協(xié)議。

在2021年上半年之前的創(chuàng)新藥投資熱潮中,要求被投企業(yè)在一定期限內(nèi)IPO幾乎是普遍性的,甚至附有相關(guān)對(duì)賭條款,如股份回購、現(xiàn)金補(bǔ)償?shù)?。原錘子科技創(chuàng)始人羅永浩,就曾因?qū)€失敗被投資人起訴,一度成為失信被執(zhí)行人。

新冠疫情暴發(fā)后,大量資金涌入醫(yī)藥賽道?!暗结t(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)看看,請(qǐng)園區(qū)推薦一下可能就決定投資了?;蛘吣男┐笸顿Y機(jī)構(gòu)投了,我跟投一下,也錯(cuò)不了?!鼻笆鲂袠I(yè)資深人士指出,過去一年半,人們似乎以為,投資醫(yī)藥是“閉著眼睛賺錢”。

賺錢的方式,就是IPO?!耙恍┵Y本就是來投機(jī)的?!?8A’和科創(chuàng)板,大家都奔著那個(gè)標(biāo)準(zhǔn)去。快速弄上市,然后有些人套利一把就走了。”前述行業(yè)資深人士告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》。

港股“18A”條款和A股科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn),曾被視為打開了未盈利藥企投資者的退出通道。其中,科創(chuàng)板對(duì)未盈利醫(yī)藥企業(yè)上市給出了明確的標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn);“18A”,則要求生物科技公司滿足“適應(yīng)性條款”。

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“就像開卷考試,直接把IPO和錢、臨床審批掛鉤起來了,40億+二期,這就是標(biāo)準(zhǔn)答案。等于把壓力轉(zhuǎn)嫁到CDE(國家藥品審評(píng)中心)那邊去了。”前述FA高管指出,這也給了企業(yè)“灌水”的機(jī)會(huì)。

最直接的“灌水”資勢(shì)是licence in(許可引進(jìn))?!耙挟a(chǎn)品在臨床二期,最簡單的是買一個(gè)來湊數(shù),可能是好的也可能是別人不要了的,總之能做到臨床二期。我知道去年有些公司就是這樣的情況。”前述行業(yè)資深人士言辭犀利。

2021年2月2日,在港股上市未滿兩個(gè)月的和鉑醫(yī)藥宣布,合作方Immunovant暫停了巴托利單抗的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。這是和鉑的核心管線,占了其IPO資金用途的29%,也曾被視為可能最快上市的產(chǎn)品。

緊接著,在科創(chuàng)板上市的百奧泰接連叫停了三款藥物的臨床試驗(yàn)。這是科板創(chuàng)第二家通過第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的未盈利藥企,在上市首日250億元的市值中,20個(gè)在研項(xiàng)目,每個(gè)都被資本市場(chǎng)換算成了錢。而被叫停的三個(gè)項(xiàng)目,包括百奧泰曾引以為豪的“核心技術(shù)”。在科創(chuàng)板招股書中,最早被叫停的BAT8001,對(duì)標(biāo)的是跨國藥企羅氏制藥的同類產(chǎn)品,其2018年銷售額約60多億元;還有一款PD-1(程序性死亡受體1),曾被預(yù)期將有千億市場(chǎng)。

“上市之后一切透明,公司的核心競(jìng)爭力怎么樣,預(yù)期市場(chǎng)到底有多大,商業(yè)化能力如何,后續(xù)還有哪些產(chǎn)品,規(guī)劃了什么樣的發(fā)展路徑?這些問題你每天都要回答的?!鼻笆鰟?chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,拼湊管線勉強(qiáng)IPO,很難經(jīng)受住海量股民的拷問,然后一旦破發(fā),股價(jià)直跌,投資人更不會(huì)投。

年薪千萬挖人、百億訂單搶CRO錢還能燒多久?

如果資本真的不再青睞創(chuàng)新藥,生物藥企融到的錢很快就會(huì)燒完。

2021年,新藥領(lǐng)域投資總額超700億元;而僅在當(dāng)年前10個(gè)月,中國CXO龍頭藥明康德就積壓了超過100億美元的訂單。

“我們就是‘支付寶’,來了點(diǎn)錢‘唰’就給CXO轉(zhuǎn)過去了?!鼻笆稣谌谫Y的藥企創(chuàng)始人玩笑道。

Biotech是一個(gè)瘋狂燒錢的行業(yè),沒有錢,科學(xué)家玩不轉(zhuǎn)這個(gè)游戲。要讓資本掏錢,必須滿足他們的預(yù)期,IPO是一個(gè),有機(jī)會(huì)成為細(xì)分賽道龍頭是另一個(gè),后者是達(dá)到前者40億元估值目標(biāo)的保障。

“最重要的就是快。想快就得搶,搶PI(臨床試驗(yàn)主要研究者),搶患者,搶CXO,資本就是要求他們搶?!蓖瑢懸鈩?chuàng)始人程增江對(duì)《財(cái)經(jīng)·大健康》總結(jié)道。

就像一場(chǎng)賽跑,率先上臨床、率先進(jìn)入關(guān)鍵二期、率先進(jìn)入三期大規(guī)模試驗(yàn),在每一個(gè)階段,最快的那一個(gè),可以獲得更多資金補(bǔ)給,然后跑得更快——如果掉出第一梯隊(duì),資本就不會(huì)再多看一眼。

只有第一名,才符合資本對(duì)未來市場(chǎng)的想象。

百奧泰叫停的BAT8001,就曾給過資本這樣的想象,它是同類產(chǎn)品中在中國首個(gè)進(jìn)入臨床三期的?!笆讉€(gè)進(jìn)入臨床三期”,與投資價(jià)值直接掛鉤,它意味著該公司很可能成為最早拿到同類藥物在中國市場(chǎng)的許可,率先銷售,然后占據(jù)大部分市場(chǎng)。為了這個(gè)預(yù)期,百奧泰在BAT8001身上花了2.26億元。盡管最終顆粒無收。

中國的投資者很難適應(yīng)這種失敗。三大產(chǎn)品終止臨床試驗(yàn)后,百奧泰股價(jià)在兩個(gè)月內(nèi)跌掉了三分之一,當(dāng)前市值降至100億元左右。在此期間,該公司兩度嘗試港股IPO,均告失敗。目前未見其在一級(jí)市場(chǎng)成功融資的公開報(bào)道。

一家創(chuàng)新藥企,要花錢的地方太多了。曾有業(yè)內(nèi)人士算過,如果是腫瘤用藥,一期臨床就要花掉300萬元至5000萬元,二期上千萬,三期則要大幾千萬乃至上億元。

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“現(xiàn)在連做實(shí)驗(yàn)的小白鼠、猴子和病人都不夠用了,都要搶。我聽說做PD-1血液瘤的已經(jīng)找不到患者接受臨床試驗(yàn)了,要靠招募公司,一個(gè)患者的招募費(fèi)用是40萬到50萬元,這僅是給中介的,不包括要支付給患者的錢。”一位業(yè)內(nèi)人士曾向《財(cái)經(jīng)·大健康》爆料。

搶人,則更兇。據(jù)程增江了解,早在2020年,中國的醫(yī)藥高端人才,身價(jià)已經(jīng)超過了美國波士頓。

“CMO(首席醫(yī)學(xué)官)的年薪行情是500萬元起步,2000萬元封頂,這還不包括股份。”同寫意首席人才官曹進(jìn)介紹,在上海張江藥谷,即使是中層,只要拿到工資單,跳槽直接加薪50%。他覺得這種付出很值得,“二期臨床到三期臨床,如果請(qǐng)一個(gè)CMO能縮短一年時(shí)間,那給他1000萬年薪算什么?”

大家開發(fā)的都是同一類藥,與跨國藥企已經(jīng)上市的成功案例有著共同的靶點(diǎn)、相似的結(jié)構(gòu)、同樣的適應(yīng)癥、類似的劑型,以及差異不會(huì)太大的療效和安全性。比如曾號(hào)稱在中國將有千億市場(chǎng)的明星靶點(diǎn)PD-1,國內(nèi)企業(yè)信達(dá)和君實(shí)的相關(guān)產(chǎn)品獲批前,同類藥物已在美國市場(chǎng)成功銷售了至少四年。

中國新藥研發(fā),主要通過跟、改、買等路徑,集中在已發(fā)現(xiàn)已驗(yàn)證、研發(fā)失敗率低的跟隨創(chuàng)新層面?!半m不失為一種解決藥物可及性的合理模式,但容易出現(xiàn)相同靶點(diǎn)藥物扎堆等不足?!奔t杉資本中國基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬表示。

2021年重要的主題詞就是“內(nèi)卷”,新藥研發(fā)領(lǐng)域亦如此。

程增江分析,“當(dāng)所有的人都看好、所有人都賺錢的時(shí)候,這個(gè)賽道吸引了很多人入場(chǎng),最后無法避免做同樣的東西?!?/p>

這樣的內(nèi)卷,也和投資人脫不開關(guān)系。“很多人就喜歡me-too藥,覺得保險(xiǎn),快點(diǎn)把你送上IPO,我套現(xiàn)撤走就完了。”一位行業(yè)資深人士指出,但凡這些投資人青睞的靶點(diǎn),往往就是未來的“紅?!?。哪些靶點(diǎn)靠譜、哪些能夠成藥,還是科學(xué)家更清楚,當(dāng)投資人來告訴你的時(shí)候,已經(jīng)是后知后覺了。

內(nèi)卷造成的結(jié)果是,在2021年初已有六款藥物上市的情況下,中國至少還有70個(gè)PD-1產(chǎn)品在研。同一時(shí)間,經(jīng)歷了醫(yī)保談判后的PD-1,年治療費(fèi)用已由近18萬多元降到5萬元,想象中的“千億市場(chǎng)”縮水三分之二。

曾有藥企創(chuàng)始人算過,一旦PD-1的年治療費(fèi)用低于四萬元,沒有強(qiáng)大銷售能力的生物制藥公司就賺不到錢,甚至虧本。明知賺不到錢,卻不能說停就停,創(chuàng)新藥企還能撐多久?

“兩三年?!币晃粍?chuàng)新藥企高管判斷,如果沒有資本繼續(xù)輸血,這也許就是部分創(chuàng)新藥企的生命倒計(jì)時(shí)。

“出?!笨赡苁莻€(gè)出路,但得先活下去

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按照李逸石的預(yù)測(cè),中國的創(chuàng)新藥企即將迎來的轉(zhuǎn)型期,可能會(huì)長達(dá)五年。想要活下去,還是得爭取資本的青睞。

等待資本的創(chuàng)始人們,寄望于2022年下半年醫(yī)藥板塊好起來。然而,剛剛打起來的俄烏戰(zhàn)爭,使資本市場(chǎng)會(huì)在何時(shí)穩(wěn)定下來又不確定了。

從業(yè)者們找的另一個(gè)出路是——出海。尤其是2022年2月底,傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品獲美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,讓這條路變得清晰。

資本把“出?!碑?dāng)作一個(gè)新的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),也是重要原因。陳晨回答《財(cái)經(jīng)·大健康》提問時(shí),將“出海預(yù)期”當(dāng)作選股的兩大標(biāo)準(zhǔn)之一,另一項(xiàng)是避開競(jìng)爭白熱化的靶點(diǎn)。

陳晨表示,單看中國市場(chǎng),即使競(jìng)爭不激烈,藥價(jià)也不會(huì)特別高?!氨热缯f120萬元的CAR-T,肯定不能進(jìn)醫(yī)保。但是對(duì)于美國來說,在中國(年治療費(fèi)用)10萬元—30萬元的藥,可以賣到10萬美元—30萬美元。相對(duì)來說在美國越早上市的藥,就能夠取得更大的市場(chǎng)份額?!?/p>

一位曾在阿里巴巴擔(dān)任海外戰(zhàn)略投資負(fù)責(zé)人的受訪者補(bǔ)充,如果能拿到美國FDA的認(rèn)證,就會(huì)是新藥有潛力成為best in class的有力印證,也意味著未來大概率能夠在歐洲等地區(qū)申報(bào)。如果加上獲得跨國大藥廠的認(rèn)可licence out,就解決了國際化的商業(yè)路徑問題。

“出海會(huì)給企業(yè)和投資人很大的信心。‘我可能不懂,但可以由專業(yè)的人來驗(yàn)證?!鼻笆鐾顿Y界人士的表述透露了“出?!痹掝}被熱炒背后的邏輯。

出海真的很難。傳奇生物之前,中國藥企成功在美上市的藥物,僅有百濟(jì)神州的一款BTK抑制劑澤布替尼,于2019年末經(jīng)優(yōu)先評(píng)審?fù)ǖ阔@批,用于治療復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤。2021年,該藥在美國銷售額約七億元,占了2021年澤布替尼全球銷售額的一半。

拋開外界紛紛擾擾,前述投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥方向負(fù)責(zé)人提出了他對(duì)新一階段的理想標(biāo)的苛刻要求:類似血制品擁有極高政策壁壘的,寵物用藥等尚屬“藍(lán)?!钡?,以及“真正的first-in-class”。

李逸石對(duì)最后一項(xiàng)表示認(rèn)同,“first-in-class以前是看前三、前五,現(xiàn)在就算你是第一,還要看你身后有幾家、落后多少,他們商業(yè)能力是比你強(qiáng)還是弱。”

從現(xiàn)階段講,在細(xì)胞治療、基因療法等相對(duì)更加前沿的細(xì)分賽道,有出現(xiàn)真正的“first-in-class”產(chǎn)品的可能,因?yàn)橹袊鴦?chuàng)新藥企起步不比歐美晚,技術(shù)和數(shù)據(jù)可以說服歐美監(jiān)管層和同行,傳奇和百濟(jì)神州都屬此列。

李逸石認(rèn)為,擁有較高技術(shù)壁壘的原料藥或制劑也會(huì)崛起。比如核酸藥物的一種原料,上海一家企業(yè)在做,之前這是個(gè)被忽視的領(lǐng)域,火了之后大家才發(fā)現(xiàn)紅杉已經(jīng)投了,現(xiàn)在想投投不進(jìn)。另外,如高瓴在新冠疫情初期投資了一家做蛋白純化過濾柱內(nèi)的關(guān)鍵填料的企業(yè)。“這些都是一個(gè)新的賽道要興起必備的關(guān)鍵原料和零部件”。

總之,回歸臨床,滿足未被滿足的需求,應(yīng)是創(chuàng)新藥自我救贖的不變途徑。

當(dāng)被問及公司新一輪融資將如何說服投資人時(shí),盛世泰科創(chuàng)始人余強(qiáng)的第一句話是,“我的安全墊最厚實(shí)。”余強(qiáng)的“安全墊”,是一個(gè)即將完成三期臨床的原研創(chuàng)新藥,和一個(gè)已獲批上市的罕見病首仿藥。

前述投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥方向負(fù)責(zé)人說得更加直白,“我不否認(rèn)中國有很多有情懷的公司,做高精尖的產(chǎn)品。但生意就是生意,能掙到錢的才是好生意。要考慮一種最壞的情況,如果股市沒有投資功能了,這時(shí)能活下去的,有造血能力的公司,就是好公司?!?/p>

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