積極推進(jìn)中后期臨床和商業(yè)化的前瞻性布局。
2023年2月27日，RNA行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者嘉晨西海（Immorna）宣布完成近億美元A+和A++輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括國調(diào)創(chuàng)新基金、越秀產(chǎn)業(yè)基金、高瓴創(chuàng)投、貞吉資本、建發(fā)新興投資、泰瓏資本、泰煜投資及部分醫(yī)療產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略及財(cái)務(wù)投資機(jī)構(gòu)，老股東凱風(fēng)創(chuàng)投、華創(chuàng)資本、浙商創(chuàng)投持續(xù)追加投資，指數(shù)資本擔(dān)任A++輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將主要用于支撐多個(gè)臨床試驗(yàn)推進(jìn)及臨床前管線開發(fā)，嘉晨西海也將繼續(xù)深化產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)備和技術(shù)創(chuàng)新，積極推進(jìn)中后期臨床和商業(yè)化的前瞻性布局。
(資料圖)
嘉晨西海戰(zhàn)略運(yùn)營部SVP張可昕女士表示：“我們很高興能持續(xù)獲得新老投資人的青睞，陪伴公司穿越資本寒冬。嘉晨西海憑借卓越的國際化團(tuán)隊(duì)及領(lǐng)先的技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)了治療及預(yù)防雙領(lǐng)域邁入全球臨床開發(fā)階段，成功完成中國RNA企業(yè)對歐美主流市場的首次出海，早日讓中國的RNA產(chǎn)品造福全球的患者。”
雄厚的技術(shù)實(shí)力嘉晨西海是國際上少有的既擁有多個(gè)RNA技術(shù)平臺和自有遞送系統(tǒng)并應(yīng)用于臨床階段，又能夠?qū)崿F(xiàn)新藥治療和疫苗CMC全流程工藝In-House開發(fā)生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。
RNA技術(shù)平臺方面，公司已有成熟的非復(fù)制mRNA及自復(fù)制srRNA雙技術(shù)平臺，配合不同管線需求，設(shè)計(jì)有多種RNA組件，可實(shí)現(xiàn)不同組件間模塊化拼接組合。公司通過自復(fù)制srRNA骨架設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了對蛋白表達(dá)量、表達(dá)時(shí)間及免疫原性的三重可量化調(diào)控。目前，公司兩套技術(shù)平臺均有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。公司同時(shí)儲備環(huán)狀RNA技術(shù)，積極拓展下一代技術(shù)平臺。
遞送系統(tǒng)方面，嘉晨西海擁有多種遞送系統(tǒng)，包括多種自有專利脂質(zhì)納米顆粒載體、聚合物載體、以及全球首創(chuàng)的非傳統(tǒng)凍干形式熱穩(wěn)定遞送系統(tǒng)（RTU）等，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在2-8℃條件下長期穩(wěn)定保存、多途徑給藥、重復(fù)注射及肝外多臟器靶向遞送。
嘉晨西海擁有RNA工業(yè)化生產(chǎn)的核心——CMC工藝開發(fā)。依托創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)多年在生產(chǎn)工藝開發(fā)方面的豐富積累，目前公司已完成mRNA/srRNA全流程生產(chǎn)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及固化，嚴(yán)格把控產(chǎn)品制造過程，掌握行業(yè)核心“Know-How”，已展示出平臺優(yōu)勢進(jìn)入快速臨床POC階段。
嘉晨西海聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO郭志軍博士表示：“嘉晨西海已實(shí)現(xiàn)從序列設(shè)計(jì)-上游質(zhì)粒合成-IVT-RNA原液純化-包裹到產(chǎn)品灌裝全流程“In-House”規(guī)?；a(chǎn)、過程控制及嚴(yán)格的質(zhì)檢放行。公司原材料及設(shè)備均已完成國產(chǎn)化替代，未來將實(shí)現(xiàn)中國生產(chǎn)供應(yīng)全球，不僅滿足公司自研管線產(chǎn)品供應(yīng)，也實(shí)現(xiàn)了與國內(nèi)外公司及高校合作。”
豐富的產(chǎn)品管線公司現(xiàn)有管線覆蓋腫瘤、傳染病、罕見病和醫(yī)學(xué)美容等多個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤治療和傳染病疫苗方向，一年內(nèi)已在中美兩國展開兩個(gè)領(lǐng)域三個(gè)適應(yīng)癥上的四個(gè)注冊臨床試驗(yàn)：
（1）全球首款基于自復(fù)制srRNA的細(xì)胞因子實(shí)體瘤治療產(chǎn)品JCXH-211，已獲準(zhǔn)在中美兩國開展I期臨床試驗(yàn)。自復(fù)制srRNA引發(fā)的強(qiáng)烈的抗病毒免疫反應(yīng)以及IL-12激活的強(qiáng)效抗腫瘤免疫活性具有疊加效果。JCXH-211在臨床前多種動物模型中，展現(xiàn)出對腫瘤的殺傷，防止腫瘤轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)，并有效控制IL-12的系統(tǒng)毒性，有望在各式技術(shù)路徑的IL-12產(chǎn)品中脫穎而出。
（2）廣譜新冠疫苗JCXH-221，已獲批在美國開展I/II期臨床試驗(yàn)。該疫苗采用的多聚體抗原結(jié)構(gòu)在不破壞所有抗原表位完整性的情況下進(jìn)一步提升單個(gè)抗原的免疫原性，取得1+1遠(yuǎn)大于2的效果，實(shí)現(xiàn)單價(jià)疫苗（單條mRNA鏈）廣譜保護(hù)。多聚抗原的設(shè)計(jì)理念顛覆了傳統(tǒng)疫苗設(shè)計(jì)思路，未來可推廣至其他多價(jià)傳染病疫苗設(shè)計(jì)。
（3）帶狀皰疹疫苗JCXH-105，已獲批在美國開展I期臨床試驗(yàn)。該疫苗采用可調(diào)控的自復(fù)制srRNA骨架，能更有效的激活細(xì)胞免疫，同時(shí)顯著降低疫苗的接種劑量，更有效地控制不良反應(yīng)，是現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗SHINGRIX的有力競爭者。利用新一代技術(shù)的JCXH-105與國際mRNA巨頭Moderna及Pfizer/BioNTech的傳統(tǒng)非復(fù)制mRNA產(chǎn)品同期進(jìn)入臨床階段，實(shí)現(xiàn)了對國際領(lǐng)先企業(yè)的“跨越式趕超”。
公司另有數(shù)個(gè)重磅管線有望在2023年內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
嘉晨西海聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO王子豪博士表示：“公司立項(xiàng)從國際視角出發(fā)，注重創(chuàng)新，充分發(fā)揮RNA技術(shù)平臺差異化優(yōu)勢，解決未滿足的臨床需求。我們在不到10個(gè)月的時(shí)間內(nèi)連續(xù)獲得三個(gè)FDA IND批件及一個(gè)NMPA IND批件，標(biāo)志著公司已正式進(jìn)入成長爆發(fā)期。未來嘉晨西海將堅(jiān)持創(chuàng)新，堅(jiān)持走國際化道路，打造世界一流RNA平臺技術(shù)企業(yè)?！?/p>
國調(diào)創(chuàng)新基金投資部負(fù)責(zé)人馬力表示：“本次投資是國調(diào)創(chuàng)新基金在生命科學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要布局。mRNA作為一種發(fā)展歷史悠久，各研發(fā)環(huán)節(jié)均實(shí)現(xiàn)突破的技術(shù)，已正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用階段。嘉晨西海擁有全面且成熟的技術(shù)平臺及管線布局并同時(shí)掌握了CMC環(huán)節(jié)的關(guān)鍵卡脖子技術(shù)，其多個(gè)臨床管線也在同步快速推進(jìn)。目前，嘉晨西海已臨近商業(yè)化階段，且具備帶領(lǐng)中國mRNA企業(yè)進(jìn)軍國際主流市場的巨大潛力。未來國調(diào)創(chuàng)新基金也將助力嘉晨西海，充分調(diào)動生物醫(yī)藥生態(tài)圈資源，推動公司成為國際一流的生物醫(yī)藥企業(yè)，為全球患者帶來安全、有效、實(shí)惠的RNA藥物。”
泰煜投資創(chuàng)始人&總經(jīng)理紀(jì)添榮博士表示：“嘉晨西海團(tuán)隊(duì)擁有豐富的mRNA新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的自復(fù)制srRNA以及熱穩(wěn)定LNP技術(shù)，研發(fā)出全球首款I(lǐng)ND獲批的自復(fù)制srRNA帶狀皰疹疫苗，希望其RNA技術(shù)可以給疫苗研發(fā)帶來新的變革與突破?！?/p>
凱風(fēng)創(chuàng)投管理合伙人黃昕博士表示：“嘉晨西海在過去近一年內(nèi)獲得了三個(gè)美國食藥局IND批準(zhǔn)，并將基于多形式的RNA技術(shù)應(yīng)用于創(chuàng)新藥物和新型疫苗的臨床開發(fā)。凱風(fēng)創(chuàng)投作為嘉晨西海的早期投資方，見證了公司取得的積極成績與穩(wěn)健而快速的發(fā)展。期待本輪投資助力公司快速推進(jìn)臨床管線，不僅展現(xiàn)多個(gè)RNA技術(shù)平臺及自有遞送系統(tǒng)的臨床轉(zhuǎn)化潛力，也在臨床試驗(yàn)階段抓住機(jī)遇、早日將RNA產(chǎn)品推進(jìn)至商業(yè)化階段造福廣大病患。”